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清開靈注射液

  清開靈注射液的功效與作用藥名】清開靈注射液 Qingkailing Zhusheye

  【處方】膽酸、珍珠母(粉) 、豬去氧膽酸、梔子水、牛角(粉) 、板藍根黃芩苷、金銀花

  【組方分析】方中水牛角粉清熱定驚,涼血解毒,為君藥。膽酸、豬去氧膽酸清熱解毒,息風止痙,開竅豁痰;梔子、板藍根、黃芩、金銀花清熱解毒,燥濕瀉火,共為臣藥。佐以珍珠母清心肝之火而明目。諸藥相合,共奏清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅之功。

  【功能主治】清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用于熱病神昏,中風偏癱,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。

  【制備方法】以上八味,板藍根加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至200毫升,加乙醇使含醇量達60%,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,加水,冷藏備用。梔子加水煎煮二次,第一次1小時,第二次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至25毫升,加乙醇使含醇量達60%,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,加水,冷藏備用。金銀花加水煎煮二次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至60毫升,加乙醇使含醇量達75%,濾過,

  濾液調節pH值至8.0,冷藏,回收乙醇,再加乙醇使含醇量達85%,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,加水,冷藏備用。水牛角粉用氫氧化鋇溶液、珍珠母粉用硫酸分別水解7~9小時,濾過,合并濾液,調節pH值至3.5~4.0,濾過,濾液加乙醇使含醇量達60%,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,加水,冷藏備用。將梔子液、板藍根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后,加到膽酸、豬去氧膽酸的75%乙醇溶液中,混勻,加乙醇使含醇量達75%,調節pH值至7.0,冷藏,濾過,濾液回收乙醇,加水,冷藏備用。黃芩苷用注射用水溶解,調pH值至7.5,加入金銀花提取液,混勻,與上述各備用液合并,混勻,并加注射用水至1000毫升。再經活性炭處理后,冷藏,灌封,滅菌,即得。

  【劑型規格】注射劑。每支裝2毫升、10毫升。

  【用法用量】肌肉注射,一日2~4毫升。重癥患者靜脈滴注,一日20~40毫升,以10%葡萄糖注射液200毫升或氯化鈉注射液100毫升稀釋后使用。

  【質量控制

  1.本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。

  2.薄層色譜法鑒別梔子(梔子苷)、膽酸、豬去氧膽酸、黃芩(黃芩苷)。

  3.pH值應為6.8~7.5;進行有關物質、草酸鹽、重金屬、異常毒性、熱原、溶血與凝聚的檢查。

  4.除應符合注射劑有關各項規定外,進行含量測定。含氮量:照氮測定法測定,本品每I毫升含氮(N)應為2.2~3.0毫克。膽酸:照高效液相色譜法測定,本品每1毫升含膽酸(C24H4O5)應為1.50~3.25毫克。梔子:照高效液相色譜法測定,本品每1毫升含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少于0.10毫克。黃芩苷:照高效液相色譜法測定,本品每1毫升含黃芩苷(C21H18O11)應為3.5~5.5毫克。

  【使用注意】表證惡寒發熱者、藥物過敏史者慎用。不能與硫酸慶大霉素、青霉素克鉀、腎上腺素、間羥胺、乳糖酸紅霉素、多巴胺、洛貝林、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。

  【現代研究】本品具有抗炎、解熱、保護肝臟、改善腦循環、降低血黏度、促進腦壞死組織吸收等作用。本品不僅能提高巨噬細胞吞噬能力而且能增強細胞內氧化殺菌能力,是一種強有力的T細胞抑制劑。本品可能是通過某些環節抑制FOAH區神經元cAMP的生成,從而抑制體溫調定點上移而達到解熱效應。對中毒性肝炎具有一定修復作用。對腦出血患者具有促進­內血腫液化吸收,減輕腦水腫的作用。

  【臨床應用】臨床用于急性肝炎、腦血栓形成、腦出血、流行性腮腺炎、肺部感染、急性化膿性扁桃體炎、泌尿系統感染、膽囊炎、急性胃腸炎、急性支氣管炎、咽喉炎、急性胰腺炎、流腦、乙腦等屬熱毒熾盛者。

  【其他制劑】

  1.清開靈口服液(《中國藥典》2005年版一部) 每支裝10毫升。口服。一次20~30毫升,一日2次;兒童酌減。清熱解毒,鎮靜安神。用于外感風熱時毒,火毒內盛所致高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性氣管炎、高熱等屬上述證候者。

  2.清開靈軟膠囊(《新藥轉正標準》第12冊) 每粒裝0.25克。口服。一次2~4粒,一日3次;兒童酌減或遵醫囑。清熱解毒,鎮痛安神。對于溫熱病引起的高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌紅或絳、苔黃、脈數者適宜,多用于濕熱型肝炎和上呼吸道感染。

  3.清開靈顆粒(《新藥轉正標準》第11冊) 每袋裝3克。口服。一次3~6克,一日2~3次;兒童酌減或遵醫囑。清熱解毒,鎮靜安神。對溫熱病引起的高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌紅或絳、苔黃、脈數者適宜;多用于濕熱型肝炎和上呼吸道感染。

  【方歌】清開靈為注射劑,二膽水牛粉梔子,芩銀板藍珠母粉,熱病神昏醒竅靈。

  【貯藏】密封,防曬。



最近更新時間:2018-06-29
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